01
2025年食品添加剂新品种受理情况及进展跟踪
2025年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理食品添加剂新品种106种，相较于2023年的82种、2024年的90种，受理数量呈现逐年增长的态势。2025年受理的106种产品中，5种产品已获批准，4种产品不予许可，其余产品延期再审或正在评审中，详情见表1。
表1 2025年食品添加剂新品种受理情况
02
2025年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2025年，国家食品安全风险评估中心共发布食品添加剂新品种公开征求意见8次，涉及56种产品，详情见表2。
表2 2025年食品添加剂新品种公开征求意见情况
03
2025年食品添加剂新品种的批准情况
2025年，国家卫健委共批准31种食品添加剂，包括食品添加剂新品种1种、食品工业用酶制剂新品种8种、食品用香料新品种1种、食品营养强化剂新品种3种、扩大使用范围的食品添加剂4种、扩大使用范围的食品营养强化剂3种、扩大使用范围的食品工业用加工助剂4种、增补质量规格要求的食品添加剂6种、修改质量规格要求的食品添加剂1种，详情见表3。
表3 2025年食品添加剂新品种的批准情况
04
小结
2025年，食品添加剂新品种的受理与公开征求意见数量较近两年有所增长，但实际获批产品数量保持平稳。全年共受理产品106款，其中38款已收到“建议不批准”的审查意见，占比达36%，反映出许多申请人对审评要求的把握仍有欠缺，需进一步深化法规理解、加强资料论证质量，从而提高申报成功率。
全年约70%的获批产品（不含扩大使用范围）采用遗传修饰微生物生产，充分彰显了合成生物学技术在食品添加剂领域的强劲应用活力。但与此同时，多款HMOs等遗传修饰微生物相关产品也收到了“建议不批准”的审查意见，这意味着企业申报时，不能仅依赖技术优势，更要做足产品安全性与技术必要性的论证工作，才能确保申报顺利通过。
食品伙伴网竭诚为国内外客户提供“三新食品”（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询、特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。
